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山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究

山楂叶文献。

CentralSouth

Pharmacy.March2010,V01.8No.3中南药学2010年3月第8卷第3期

山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究

肖焕1,张嘉乐2,崔升淼2’(1.广州中医药大学第二附属医院,广州510120;2.广东药学院中药学院,广州510006)

摘要:目的优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺条件。方法以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化。结果最佳工艺配比为20%柠檬酸、20%碳酸氢钠,并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。结论该工艺稳定、可靠。

关键词:山楂叶提取物;泡腾片;正交设计中图分类号:R944.4

文献标识码:A

文章编号:1672—2981(2010)03—0202—03

PreparationofeffervescenttabletsofHawthornleafextract

XIAOHuanl,ZHANGJiwld,CUISheng-miaoz‘(1.SecondAffiliatedHospital,GuangzhouUniversityofTra—

ditionalChinesePharmaceutical

Medicine,Guangzhou510120;2.Departmentof

University,Ca(angzhou510006)

TraditionalChinese

MateriaMedica,Guangdong

Abstract:ObjectiveWe

used

To

optimizepreparativetechniqueforeffervescenttabletsofHawthornleafextract.Methods

as

pH,disintegrationtimeandrigidity

indexes,theformulationandtechniqueofHawthornleaves

extract

e/-

fervescenttabletswereoptimizedbyorthogonalexperiment.ResultsTheoptimumprocedureconditionwasadding

Thepreparationtechniqueis

20%citric

acidand

20%sodiumbicarbonatepackaged

byPEG6000.Conclusionstable,

reliableandsuitable,

Key

words:Hawthomleafextract;effervescenttablets;orthogonal

design

山楂叶提取物主要含芦丁、金丝桃苷、槲皮素、牡荆素等黄酮类化合物[1],可促使血管扩张,冠状动脉血流量增加,对人体可以起到降压、降血脂、增大心脏血流量等作用。目前,山楂叶提取物制剂在临床应用广泛,但其有效成分大多数为难溶解性的,因此影响吸收,使大多数山楂叶提取物普通制剂生物利用度低。中药口服泡腾片是一种新型的固体剂型心1j,由于崩解快速、起效迅速、便于携带、服用方便、成分相对稳定、疗效确切等优点,越来越被众人关注。因此我们将山楂叶提取物制成迅速崩解、吸收快、生物利用度高的泡腾片剂型。实验采用正交设计法对泡腾片的辅料及其配比进行优化,以确定较优的制备工艺条件。1仪器与试药

ZP一19旋转式压片机(上海天和制药机械有限公司);片剂四用测定仪(上;坪R┘煲瞧鞒В;pHB一2便携式pH计(杭州雷磁分析仪器厂)。

山楂叶提取物(山西金甲药业有限公司);聚乙二醇6000(天津市凯通化学仪器有限公司);柠檬酸(上海元吉化工有限公司,药用级);乳糖(上海嘉辰化工有限公司,药用级);碳酸氢钠(天津市佳兴化工玻璃仪器工贸有限公司,药用级)。2方法与结果

2.I正交试验设计

采用b(34)表进行正交试验来优化山楂叶提取物泡腾片中辅料(聚乙二醇6000)的使用方法、柠檬酸与碳酸氢钠的最佳配比,各因素与水平见表1。评价指标为成品泡腾片的pH值、崩解时限、第30日的硬度。

裹1因素和水平

卫由l

Rd∞md-nd

因素(factor)

水平

柠檬譬含苎(sodi岫bicarbomte聚乙一醇6000,孳酸导钠含量聚乙二醇

(citricadd

(1eVel)content)/。A

content)/%(PEGc6。。。)

2.2试验方法及结果

聚乙二醇包裹法的泡腾片制备工艺:将聚乙二醇6000熔融后,加入碳酸氢钠,搅拌均匀,冷却粉碎,过80目筛。另将柠檬酸、乳糖、主药过80目筛,与聚乙二醇包裹物细粉混匀,直接压制成0.5g 片_1的泡腾片。

聚乙二醇不包裹法的泡腾片制备工艺:将聚乙二醇6000、柠檬酸、碳酸氢钠分别粉碎,过80目筛,与乳糖、

作者简介:肖焕,女,主管药师.主要从事临床药学与中药的研究,Tel:(020)81887233—30203,E-mail:670985723@qq.corn*通讯作者:崔升淼,女,副教授,主要从事中药新剂型研究,Td:(020)39352169,E-mail:euishengmiao(孕yahoo.com

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